Poucos minutos depois de receber a vacina Johnson & Johnson Covid-19, Michelle Zimmerman sentiu uma dor que subia do braço esquerdo até a orelha e descia até a ponta dos dedos. Em poucos dias, ela estava insuportavelmente sensível à luz e lutava para lembrar de fatos simples.

Ela tinha 37 anos e era Ph.D. em neurociências, e até então podia andar de bicicleta por 32 quilômetros, dar aula de dança e dar palestra sobre inteligência artificial, tudo no mesmo dia. Agora, mais de três anos depois, ela mora com os pais. Eventualmente diagnosticada com danos cerebrais, ela não consegue trabalhar, dirigir ou mesmo ficar em pé por longos períodos de tempo.

“Quando me permito pensar na devastação que isso causou em minha vida e no quanto perdi, às vezes parece até muito difícil de compreender”, disse a Dra. Zimmerman, que acredita que seu ferimento se deve a uma contaminação. lote de vacina .

Estima-se que as vacinas Covid, um triunfo da ciência e da saúde pública, tenham evitado milhões de hospitalizações e mortes . No entanto, mesmo as melhores vacinas produzem efeitos secundários raros mas graves . E as vacinas contra a Covid foram administradas a mais de 270 milhões de pessoas nos Estados Unidos, em quase 677 milhões de doses .

O relato do Dr. Zimmerman está entre os mais angustiantes, mas milhares de americanos acreditam que sofreram graves efeitos colaterais após a vacinação contra a Covid. Em abril, pouco mais de 13.000 pedidos de indenização por lesões causadas por vacinas foram apresentados ao governo federal – mas sem sucesso. Apenas 19 por cento foram revisados. Apenas 47 deles foram considerados elegíveis para compensação e apenas 12 foram pagos, numa média de cerca de 3.600 dólares .

Alguns cientistas temem que seja negada ajuda aos pacientes com lesões reais e acreditam que é necessário fazer mais para esclarecer os possíveis riscos.

“Pelo menos há muito tempo que a Covid é reconhecida”, disse Akiko Iwasaki, imunologista e especialista em vacinas da Universidade de Yale. Mas as pessoas que dizem ter lesões pós-vacinação são “completamente ignoradas, rejeitadas e menosprezadas”, acrescentou ela.

Em entrevistas e trocas de e-mails realizadas ao longo de vários meses, as autoridades federais de saúde insistiram que os efeitos secundários graves eram extremamente raros e que os seus esforços de vigilância eram mais do que suficientes para detectar padrões de eventos adversos.

“Centenas de milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam com segurança vacinas contra a Covid sob o monitoramento de segurança mais intenso da história dos EUA”, disse Jeff Nesbit, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, em comunicado enviado por e-mail.

Mas numa entrevista recente, a Dra. agências federais.

“Sinto-me mal por essas pessoas”, disse o Dr. Woodcock, que se tornou comissário interino da FDA em janeiro de 2021, enquanto as vacinas eram lançadas. “Acredito que o sofrimento deles deve ser reconhecido, que eles têm problemas reais e devem ser levados a sério.”

“Estou decepcionada comigo mesma”, acrescentou ela. “Fiz muitas coisas pelas quais me sinto muito bem, mas esta é uma das poucas coisas que sinto que simplesmente não trouxe para casa.”

As autoridades federais e os cientistas independentes enfrentam uma série de desafios na identificação de potenciais efeitos secundários das vacinas.

O sistema de saúde fragmentado do país complica a detecção de efeitos secundários muito raros, um processo que depende da análise de enormes quantidades de dados. Essa é uma tarefa difícil quando um paciente pode fazer o teste de Covid na Walgreens, ser vacinado no CVS, ir a uma clínica local para doenças menores e procurar atendimento em um hospital para doenças graves. Cada local pode contar com diferentes sistemas de registros de saúde.

Não existe um repositório central de beneficiários de vacinas, nem de registos médicos, e não existe uma forma fácil de reunir estes dados. Os relatórios ao maior banco de dados federal dos chamados eventos adversos podem ser feitos por qualquer pessoa, sobre qualquer coisa. Nem está claro o que as autoridades deveriam procurar.

“Quero dizer, você não encontrará ‘névoa cerebral’ no prontuário médico ou nos dados de reivindicações e, portanto, não encontrará” um sinal de que isso possa estar relacionado à vacinação, disse o Dr. Woodcock. Se esse efeito colateral não for reconhecido pelas autoridades federais, “é porque não há uma boa definição de pesquisa”, acrescentou ela. “Não é, tipo, malevolência da parte deles.”

Até mesmo os principais especialistas em ciência de vacinas se depararam com descrença e ambivalência.

Gregory Poland, 68 anos, editor-chefe da revista Vaccine, disse que um som alto e sibilante em seus ouvidos acompanhou cada momento desde a primeira injeção, mas que seus apelos aos colegas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para explorarem o fenômeno, o zumbido, não levou a lugar nenhum.

Ele recebeu respostas educadas aos seus muitos e-mails, mas “simplesmente não tenho nenhuma sensação de movimento”, disse ele.

“Se eles fizeram estudos, esses estudos deveriam ser publicados”, acrescentou o Dr. Poland. Desesperado por poder “nunca mais ouvir o silêncio”, ele procurou consolo na meditação e na sua fé religiosa.

Buddy Creech, 50, que liderou vários testes de vacinas contra a Covid na Universidade Vanderbilt, disse que seu zumbido e batimentos cardíacos acelerados duraram cerca de uma semana após cada injeção. “É muito semelhante ao que experimentei durante a fase aguda da Covid, em março de 2020”, disse o Dr.

A investigação poderá acabar por descobrir que a maioria dos efeitos secundários relatados não estão relacionados com a vacina, reconheceu. Muitos podem ser causados ​​pela própria Covid.

“Independentemente disso, quando nossos pacientes apresentam um efeito colateral que pode ou não estar relacionado à vacina, devemos a eles investigar isso da forma mais completa possível”, disse o Dr.

As autoridades federais de saúde dizem não acreditar que as vacinas Covid tenham causado as doenças descritas por pacientes como Barcavage, Dr. As vacinas podem causar reações transitórias, como inchaço, fadiga e febre, de acordo com o CDC, mas a agência documentou apenas quatro efeitos colaterais graves, mas raros .

Duas estão associadas à vacina Johnson & Johnson, que não está mais disponível nos Estados Unidos: a síndrome de Guillain-Barré , um efeito colateral conhecido de outras vacinas , incluindo a vacina contra a gripe ; e um distúrbio de coagulação sanguínea .

O CDC também associa as vacinas de mRNA fabricadas pela Pfizer-BioNTech e Moderna à inflamação cardíaca, ou miocardite, especialmente em rapazes e homens jovens. E a agência alerta para anafilaxia, ou reação alérgica grave, que pode ocorrer após qualquer vacinação.

Ouvindo Sinais

Os cientistas da agência estão a monitorizar grandes bases de dados contendo informações médicas sobre milhões de americanos em busca de padrões que possam sugerir um efeito secundário até agora desconhecido da vacinação, disse o Dr. Demetre Daskalakis, diretor do Centro Nacional de Imunização e Doenças Respiratórias do CDC.

“Nós seguimos o limite, relatando os sinais que consideramos reais e reportando-os assim que os identificamos como sinais”, disse ele. Os sistemas da agência para monitorar a segurança das vacinas estão “muito próximos” do ideal, disse ele.

Esses esforços de vigilância nacional incluem o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS). É a maior base de dados, mas também a menos fiável: os relatórios de efeitos secundários podem ser submetidos por qualquer pessoa e não são examinados, pelo que podem estar sujeitos a preconceitos ou manipulação.

O sistema contém cerca de um milhão de relatórios sobre vacinação contra Covid, a grande maioria para eventos leves, de acordo com o CDC

Os investigadores federais também vasculham bases de dados que combinam registos de saúde electrónicos e pedidos de seguros de dezenas de milhões de americanos. Os cientistas monitoram os dados de 23 condições que podem ocorrer após a vacinação contra a Covid. As autoridades permanecem alertas para outros que possam surgir, disse o Dr. Daskalakis.

Mas existem lacunas, observaram alguns especialistas. As injeções da Covid administradas em locais de vacinação em massa não foram registradas nos bancos de dados de sinistros de seguros, por exemplo, e os registros médicos nos Estados Unidos não são centralizados.

“É mais difícil ver sinais quando há tantas pessoas e as coisas estão acontecendo em diferentes partes do país, e nem todas são coletadas no mesmo sistema”, disse Rebecca Chandler, especialista em segurança de vacinas da Coalition for Epidemic. Inovações em Preparação.

Um painel de especialistas convocado pelas Academias Nacionais concluiu em abril que, para a grande maioria dos efeitos colaterais, não havia dados suficientes para aceitar ou rejeitar uma ligação.

Questionado numa recente audiência no Congresso se a vigilância da segurança das vacinas no país era suficiente, o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Investigação de Produtos Biológicos da FDA, disse: “Acredito que poderíamos fazer melhor”.

Uma bandeira vermelha

Em alguns países com sistemas de saúde centralizados , as autoridades procuraram activamente relatos de efeitos secundários graves das vacinas contra a Covid e chegaram a conclusões que as autoridades de saúde dos EUA não o fizeram. Fotos: Pixabay. Fonte: https://www.nytimes.com/2024/05/03/health/covid-vaccines-side-effects.html