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Em um desenvolvimento marcante, a BioNTech SE, empresa alemã de biotecnologia que fez parceria com a Pfizer Inc.
Em um caso sem precedentes que poderia desencadear centenas de reivindicações semelhantes em toda a Alemanha, a demandante – uma mulher que optou por permanecer anônima devido às leis de privacidade da Alemanha – está processando a BioNTech por um mínimo de € 150.000 (US$ 161.500) em danos.
De acordo com a Reuters, ela cita “danos por danos corporais, bem como compensação por danos materiais não especificados”, conforme detalhado pelo tribunal regional de Hamburgo e pelo escritório de advocacia que a representa, Rogert & Ulbrich.
Os efeitos colaterais listados no processo incluem dor na parte superior do corpo, extremidades inchadas, fadiga e distúrbios do sono atribuídos à vacina BioNTech Pfizer.
A primeira audiência do caso histórico acontecerá na segunda-feira.
Mais processos estão chegando na Alemanha. A Rogert & Ulbrich relata a apresentação de cerca de 250 casos para clientes que buscam indenização por efeitos colaterais da vacina COVID-19. Outro escritório de advocacia, Caesar-Preller, afirma representar 100 casos, cobrindo coletivamente quase todos esses casos na Alemanha. Alguns casos semelhantes foram arquivados na Itália.
A Reuters informou:
Tobias Ulbrich, advogado da Rogert & Ulbrich, disse à Reuters que pretendia contestar no tribunal a avaliação feita pelos reguladores da União Europeia e pelos órgãos alemães de avaliação de vacinas de que a injeção da BioNTech tem um perfil positivo de risco-benefício.
A lei farmacêutica alemã afirma que os fabricantes de medicamentos ou vacinas só são responsáveis por pagar danos por efeitos colaterais se a “ciência médica” mostrar que seus produtos causam danos desproporcionais em relação aos seus benefícios ou se as informações do rótulo estiverem erradas.
A BioNTech, que detém a autorização de comercialização na Alemanha para a injeção que desenvolveu com a Pfizer <PFE.N>, disse que concluiu após cuidadosa consideração que o caso não tinha mérito.
“O perfil de benefício-risco positivo do Comirnaty permanece positivo e o perfil de segurança foi bem caracterizado”, disse a empresa de biotecnologia, referindo-se ao nome comercial da vacina.
Ele observou que cerca de 1,5 bilhão de pessoas receberam a injeção em todo o mundo, incluindo mais de 64 milhões na Alemanha.