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BioNTech enfrenta processo por supostos efeitos colaterais da vacina COVID-19; cerca de 1,5 bilhão de pessoas receberam a injeção em todo o mundo

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Em um desenvolvimento marcante, a BioNTech SE, empresa alemã de biotecnologia que fez parceria com a Pfizer Inc.

Em um caso sem precedentes que poderia desencadear centenas de reivindicações semelhantes em toda a Alemanha, a demandante – uma mulher que optou por permanecer anônima devido às leis de privacidade da Alemanha – está processando a BioNTech por um mínimo de € 150.000 (US$ 161.500) em danos.

De acordo com a Reuters, ela cita “danos por danos corporais, bem como compensação por danos materiais não especificados”, conforme detalhado pelo tribunal regional de Hamburgo e pelo escritório de advocacia que a representa, Rogert & Ulbrich.

Os efeitos colaterais listados no processo incluem dor na parte superior do corpo, extremidades inchadas, fadiga e distúrbios do sono atribuídos à vacina BioNTech Pfizer.

A primeira audiência do caso histórico acontecerá na segunda-feira.

Mais processos estão chegando na Alemanha. A Rogert & Ulbrich relata a apresentação de cerca de 250 casos para clientes que buscam indenização por efeitos colaterais da vacina COVID-19. Outro escritório de advocacia, Caesar-Preller, afirma representar 100 casos, cobrindo coletivamente quase todos esses casos na Alemanha. Alguns casos semelhantes foram arquivados na Itália.

A Reuters informou:

Tobias Ulbrich, advogado da Rogert & Ulbrich, disse à Reuters que pretendia contestar no tribunal a avaliação feita pelos reguladores da União Europeia e pelos órgãos alemães de avaliação de vacinas de que a injeção da BioNTech tem um perfil positivo de risco-benefício.

A lei farmacêutica alemã afirma que os fabricantes de medicamentos ou vacinas só são responsáveis ​​por pagar danos por efeitos colaterais se a “ciência médica” mostrar que seus produtos causam danos desproporcionais em relação aos seus benefícios ou se as informações do rótulo estiverem erradas.

A BioNTech, que detém a autorização de comercialização na Alemanha para a injeção que desenvolveu com a Pfizer <PFE.N>, disse que concluiu após cuidadosa consideração que o caso não tinha mérito.

“O perfil de benefício-risco positivo do Comirnaty permanece positivo e o perfil de segurança foi bem caracterizado”, disse a empresa de biotecnologia, referindo-se ao nome comercial da vacina.

Ele observou que cerca de 1,5 bilhão de pessoas receberam a injeção em todo o mundo, incluindo mais de 64 milhões na Alemanha.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também afirmou que a Comirnaty da BioNTech, a vacina mais prevalente no mundo ocidental, é “segura para uso”.

A EMA afirmou que as vacinas ajudaram a salvar quase ’20 milhões de vidas globalmente’ apenas no primeiro ano da pandemia. Embora reconheça um risco “raro” de miocardite e pericardite, dois tipos de inflamação cardíaca, principalmente em jovens do sexo masculino após a vacinação, a EMA afirma que o monitoramento de segurança não foi comprometido durante as avaliações rápidas.

A Reuters informou que a questão da responsabilidade permanece incerta, especialmente em relação a quem pagaria os custos legais ou a compensação se o autor ganhasse. Os acordos de compra em massa da UE com fabricantes de vacinas, incluindo BioNTech-Pfizer, supostamente contêm renúncias de responsabilidade total ou parcial para custos legais e compensação potencial, o que poderia forçar os governos da UE a arcar com alguns custos.

A Alemanha, como muitos países, tem um programa de compensação sem culpa para indivíduos que sofrem danos permanentes devido às vacinas. No entanto, a participação neste programa não impede que um indivíduo busque indenização separadamente.

Em contraste, os Estados Unidos concederam aos fabricantes imunidade de responsabilidade pelas vacinas COVID que recebem aprovação regulatória. Fonte e foto: https://www.thegatewaypundit.com/2023/06/landmark-case-germany-biontech-faces-lawsuit-covid-19/

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