A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou a aprovação e autorização de uso emergencial (EUA) das vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 atualizadas para 2023-2024. O desenvolvimento destaca o reconhecimento da FDA de que as versões anteriores da vacina eram ineficazes contra variantes mais recentes, como a Omicron XBB.1.5.
Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, encorajou aqueles que são elegíveis a considerarem a vacinação.
“A vacinação continua a ser fundamental para a saúde pública e para a proteção contínua contra as consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte”, disse Marks. “O público pode ter certeza de que essas vacinas atualizadas atendem aos rigorosos padrões científicos da agência em termos de segurança, eficácia e qualidade de fabricação.
No entanto, a admissão de que uma nova vacina teve de ser desenvolvida para atingir a variante actual sublinha preocupações sobre a eficácia das vacinas anteriores.
Diretrizes atualizadas:
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Indivíduos com 5 anos de idade ou mais, independentemente de vacinação anterior, são elegíveis para receber uma dose única de uma vacina de mRNA atualizada contra a COVID-19, pelo menos 2 meses desde a última dose de qualquer vacina contra a COVID-19.
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Indivíduos de 6 meses a 4 anos de idade que já foram vacinados contra a COVID-19 são elegíveis para receber uma ou duas doses de uma vacina de mRNA contra a COVID-19 atualizada (o momento e o número de doses a serem administradas dependem da vacina contra a COVID-19 anterior recebida ).
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Indivíduos não vacinados de 6 meses a 4 anos de idade são elegíveis para receber três doses da vacina contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech autorizada atualizada ou duas doses da vacina contra a COVID-19 da Moderna autorizada e atualizada.
De acordo com a avaliação benefício-risco da FDA, as novas vacinas sãoseguro e mais eficazna proteção contra variantes atuais do que seus antecessores. Aqueles que optarem pelas vacinas atualizadas podem esperar efeitos colaterais semelhantes aos experimentados com as versões mais antigas.
A FDA espera que, tal como a vacina contra a gripe, a composição das vacinas contra a COVID-19 possa necessitar de atualizações anuais, a menos que surja uma variante significativamente mais potente.
O Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC está agendado para se reunir amanhã para discutir recomendações clínicas e considerações especiais para populações específicas, como os imunocomprometidos e os idosos.
Tanto a Pfizer como a Moderna afirmaram que as novas vacinas estarão prontas neste outono.
“A COVID-19 continua a ser uma das principais causas de morte nos EUA e representa uma ameaça significativa para as populações vulneráveis, especialmente quando entramos na época de pico do vírus respiratório. À medida que a principal estirpe circulante continua a evoluir, as vacinas atualizadas serão fundamentais para proteger a população nesta temporada”, afirmou Stéphane Bancel, CEO da Moderna.
“Agradecemos a revisão oportuna do FDA e incentivamos os indivíduos que pretendem tomar a vacina contra a gripe a também receberem a vacina COVID-19 atualizada ao mesmo tempo”, acrescentou.
“Esta decisão surge num momento em que os casos de COVID-19 estão novamente a aumentar. Agora, a maioria das pessoas com 6 meses ou mais nos EUA são elegíveis para receber a vacina contra a COVID-19 desta temporada, mesmo que nunca tenham sido vacinadas contra a COVID-19 antes”, disse Albert Bourla, Presidente e CEO da Pfizer.
“Esperamos que a vacina desta temporada esteja disponível nos próximos dias, dependendo da recomendação das autoridades de saúde pública, para que as pessoas possam perguntar ao seu médico sobre como receber a vacina COVID-19 durante a mesma consulta da vacina anual contra a gripe, economizando tempo agora e ajudando a prevenir doenças graves mais tarde, quando os vírus respiratórios estiverem no auge”, acrescentou.
Na quinta-feira, o Dr. Joseph Ladapo, Cirurgião Geral da Flórida, e o Governador Ron Desantis realizaram uma coletiva de imprensa sobre COVID no Culhane’s Irish Pub and Restaurant em Jacksonville, Flórida. Ladapo alertou os americanos para não tomarem as novas injeções de reforço da Covid. Foto e fonte: https://www.thegatewaypundit.com/2023/09/here-we-go-fda-approves-updated-pfizer-moderna/
